Биорезорбируемые скаффолды: прошлое и настоящее. Клинический пример 10-летнего наблюдения за пациентом с имплантированным стентом Absorb
https://doi.org/10.52727/2078-256X-2024-20-2-173-182
Аннотация
Сегодня можно с уверенностью сказать, что чрескожное коронарное вмешательство является эффективным, малоинвазивным и безопасным методом лечения ИБС. Конечно, остаются сложные проблемы, которые требуют решения, к их числу относится использование металлических покрытых стентов, поскольку каркас стента навсегда остается в артерии. Идея создать биорезорбируемый каркас появилась более 20 лет назад, и одним из пионеров являлся скаффолд Absorb, который имплантировали в количестве более 150 000. За время существования данного стента провели большое количество исследований, выявили его сильные и слабые стороны и в итоге пришли к выводу о снятии с производства, но создание Absorb дало мощный толчок к изобретению новых видов скаффолдов.
Об авторах
А. И. Загорулько
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения г. Москвы Онкологический центр № 1 ГБУЗ «ГКБ им. С.С. Юдина ДЗМ»; Российский университет дружбы народов
Россия
Россия
Алексей Иванович Загорулько – ассистент, зав. отделением
МИ; кафедра кардиологии, рентгенэндоваскулярных и гибридных методов диагностики и лечения; отделениее рентгенохирургических методов диагностики и лечения № 2
117152; Загородное шоссе, 18а, стр. 7; 117198; ул. Миклухо-Маклая, 6; Москва
М. В. Черняев
Российский университет дружбы народов
Россия
Россия
Михаил Викторович Черняев – канд. мед. наук, ассистент, врач по рентгенэндоваскулярным диагностике и лечению
МИ; кафедра госпитальной хирургии с курсом детской хирургии
117198; ул. Миклухо-Маклая, 6; Москва
А. Г. Колединский
Российский университет дружбы народов
Россия
Россия
Антон Геннадьевич Колединский — д-р мед. наук, зав. кафедрой, врач по рентгенэндоваскулярным диагностике и лечению
МИ; кафедра кардиологии, рентгенэндоваскулярных и гибридных методов диагностики и лечения
117198; ул. Миклухо-Маклая, 6; Москва
Список литературы
1. Serruys P.W., Ormiston J., van Geuns R.J., de Bruyne B., Dudek D., Christiansen E., Chevalier B., Smits P., McClean D., Koolen J., Windecker S., Whitbourn R., Meredith I., Wasungu L., Ediebah D., Veldhof S., Onuma Y. A polylactide bioresorbable scaffold eluting everolimus for treatment of coronary stenosis: 5-year follow-up. J. Am. Coll. Cardiol., 2016; 67: 766–776. doi: 10.1016/j.jacc.2015.11.060
2. Onuma Y., Dudek D., Thuesen L., Webster M., Nieman K., Garcia-Garcia H.M., Ormiston J.A., Serruys P.W. Five-year clinical and functional multislice computed tomography angiographic results after coronary implantation of the fully resorbable polymeric everolimus-eluting scaffold in patients with de novo coronary artery disease: the ABSORB cohort A trial. JACC Cardiovasc. Interv., 2013; 6: 999–1009. doi: 10.1016/j.jcin.2013.05.017
3. Brugaletta S., Radu M.D., Garcia-Garcia H.M., Heo J.H., Farooq V., Girasis C., Geuns R.J., Thuesen L., McClean D., Chevalier B., Windecker S., Koolen J., Rapoza R., Miquel-Hebert K., Ormiston J., Serruys P.W. Circumferential evaluation of the neointima by optical coherence tomography after ABSORB bioresorbable vascular scaffold implantation: can the scaffold cap the plaque? Atherosclerosis, 2012; 221: 106–112. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2011.12.008
4. Brugaletta S., Heo J.H., Garcia-Garcia H.M., Farooq V., van Geuns R.J., de Bruyne B., Dudek D., Smits P., Koolen J., McClean D., Dorange C., Veldhof S., Rapoza R., Onuma Y., Bruining N., Ormiston J., Serruys P.W. Endothelial-dependent vasomotion in a coronary segment treated by ABSORB everolimus-eluting bioresorbable vascular scaffold system is related to plaque composition at the time of bioresorption of the polymer: indirect finding of vascular reparative therapy? Eur. Heart. J., 2012; 33: 1325–1333. doi: 10.1016/j.amjcard.2012.01.071.
5. Загорулько А.И., Сидельников А.В., Шевчук И.В., Колединский А.Г. Эффективность и безопасность применения биорезорбируемых скаффолов Absorb BVS при лечении ишемической болезни сердца у пациентов, страдающих сахарным диабетом. Вестн. последиплом. мед. образования, 2019; 4: 11–14.
6. Ali Z.A., Serruys P.W., Kimura T., Gao R., Ellis S.G., Kereiakes D.J., Onuma Y., Simonton C., Zhang Z., Stone G.W. 2-year outcomes with the Absorb bioresorbable scaffold for treatment of coronary artery disease: a systematic review and meta-analysis of seven randomised trials with an individual patient data substudy. Lancet, 2017; 390: 760–772. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31470-8
7. Ali Z.A., Gao R., Kimura T., Onuma Y., Kereiakes D.J., Ellis S.G., Chevalier B., Vu M.T., Zhang Z., Simonton C., Serruys P.W., Stone G. Three-year outcomes with the absorb bioresorbable scaffold: individual-patient-data meta-analysis from the ABSORB randomized trials. Circulation, 2018; 137: 464–479. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.031843
8. Kereiakes D.J., Ellis S.G., Metzger D.C., Caputo R.P., Rizik D.G., Teirstein P.S., Litt M.R., Kini A., Kabour A., Marx S., Popma J.J., Tan H.T., Ediebah D., Simonton C., Stone G.W. ABSORB III Investigators. Clinical outcomes before and after complete everolimus-eluting bioresorbable scaffold resorption: five-year follow-up from the ABSORB III trial. Circulation, 2019; 140: 1895–1903. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.042584
9. Kozuma K., Tanabe K., Hamazaki Y., Okamura T., Ando J., Ikari Y., Nakagawa Y., Kusano H., Ediebah D., Kimura T. ABSORB Japan Investigators. Long-term outcomes of absorb bioresorbable vascular scaffold vs. Everolimus-eluting metallic stent – a randomized comparison through 5 years in Japan. Circul. J., 2020; 84: 733–741. doi: 10.1253/circj.CJ-19-1184
10. Stone G.W., Kimura T., Gao R., Kereiakes D.J., Ellis S.G., Onuma Y., Chevalier B., Simonton C., Dressler O., Crowley A., Ali Z.A., Serruys P.W. Time-varying outcomes with the absorb bioresorbable vascular scaffold during 5-year follow-up: a systematic meta-analysis and individual patient data pooled study. JAMA Cardiol., 2019; 4: 1261–1269. doi: 10.1001/jamacardio.2019.4101
11. Verheye S., Ormiston J.A., Stewart J., Webster M., Sanidas E., Costa R., Chamie D., Abizaid A.S., Pinto I., Morrison L., Toyloy S., Bhat V., Yan J., Abizaid A. A next-generation bioresorbable coronary scaffold system: from bench to first clinical evaluation: 6- and 12-month clinical and multimodality imaging results. JACC Cardiovasc. Interv., 2014; 7: 89–99. doi: 10.1016/j.jcin.2013.07.007
12. Abizaid A., Costa R.A., Schofer J., Ormiston J., Maeng M., Witzenbichler B., Botelho R., Costa J.R., Chamié D., Abizaid A., Castro J. , Morrison L., Toyloy S., Vinayak Bhat V., Yan J., Verheye S. Serial multimodality imaging and 2-year clinical outcomes of the novel DESolve novolimus-eluting bioresorbable coronary scaffold system for the treatment of single de novo coronary lesions. JACC Cardiovasc. Interv., 2016; 9: 565–574. doi: 10.1016/j.jcin.2015.12.004
13. Nef H., Wiebe J., Boeder N., Dörr O., Bauer T., Hauptmann K.E., Latib A., Colombo A., Fischer D., Rudolph T., Foin N., Richardt G., Hamm C. A multicenter post-marketing evaluation of the Elixir DESolve(®) Novolimus-eluting bioresorbable coronary scaffold system: First results from the DESolve PMCF study. Catheterizat. Cardiovasc. Interv., 2018; 92: 1021–1027. doi: 10.1002/ccd.27550
14. Mattesini A., Boeder N., Valente S., Löblich K., Dörr O., Secco G.G., Foin N., Caiazzo G., Ghione M., Gensini G.F., Porto I., Mario C.D., Nef H. Absorb vs. DESolve: an optical coherence tomography comparison of acute mechanical performances. EuroIntervention. 2016; 12: e566–е573. doi: 10.4244/EIJV12I5A96
15. Mattesini A., Bartolini S., Sorini Dini C., Valente S., Parodi G., Stolcova M., Meucci F., Mario C.D. The DESolve novolimus bioresorbable scaffold: from bench to bedside. J. Thorac. Dis., 2017; 9 (Suppl. 9): S950–S958. doi: 10.21037/jtd.2017.07.25
16. Abizaid A., Carrié D., Frey N., Lutz M., Weber-Albers J., Dudek D., Chevalier B., Weng S., Costa R., Anderson J., Stone G.W.; FANTOM II Clinical Investigators. 6-month clinical and angiographic outcomes of a novel radiopaque sirolimus-eluting bioresorbable vascular scaffold: the FANTOM II Study. JACC Cardiovasc. Interv., 2017; 10: 1832–1838. doi: 10.1016/j.jcin.2017.07.033
17. Simonsen J.K., Holck E.N., Carrié D., Frey N., Lutz M., Weber-Albers J., Dudek D., Daemen J., Dijkstra J., Maule C.F., Neghabat O., Lassen J.F., Anderson J., Christiansen E.H., Abizaid A., Ramsing Holm N.R. Mechanical performance and healing patterns of the novel sirolimus-eluting bioresorbable Fantom scaffold: 6-month and 9-month follow-up by optical coherence tomography in the FANTOM II study. Open Heart, 2019; 6:e000941. doi: 10.1136/openhrt-2018-000941
18. Waksman R., Lipinski M.J., Acampado E., Cheng Q., Adams L., Torii S., Gai J., Torguson R., Hellinga D., Joner M., Harder C., Zumstein P., Finn A.V., Kolodgie F.D., Virmani R., Waksman R. Comparison of acute thrombogenicity for metallic and polymeric bioabsorbable scaffolds: magmaris versus absorb in a porcine arteriovenous shunt model. Circul. Cardiovasc. Interv., 2017; 10: e004762. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.116.004762
19. Erbel R., di Mario C., Bartunek J., Bonnier J., de Bruyne B., Eberli F.R., Erne P., Haude M., Heublein B., Horrigan M., Ilsley C., Böse D., Koolen J., Lüscher T.F., Weissman N., Waksman R. Temporary scaffolding of coronary arteries with bioabsorbable magnesium stents: a prospective, non-randomised multicentre trial. Lancet, 2007; 369: 1869–1875. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60853-8
20. Haude M., Erbel R., Erne P., Verheye S., Degen H., Vermeersch P., Wijnbergen I., Weissman N., Prati F., Waksman R., Koolen J. Safety and performance of the DRug-Eluting Absorbable Metal Scaffold (DREAMS) in patients with de novo coronary lesions: 3-year results of the prospective, multicentre, first-in-man BIOSOLVE-I trial. EuroIntervention, 2016; 12: e160–e166. doi: 10.4244/EIJ-D-15-00371
21. Haude M., Ince H., Toelg R., Lemos P.A., von Birgelen C., Christiansen E.H., Wijns W., Neumann F.J., Eeckhout E., Garcia-Garcia H.M., Waksman R. Safety and performance of the second-generation drug-eluting absorbable metal scaffold (DREAMS 2G) in patients with de novo coronary lesions: three-year clinical results and angiographic findings of the BIOSOLVE-II first-in-man trial. EuroIntervention, 2020; 15: e1375–e1382. doi: 10.4244/EIJ-D-18-01000
22. Verheye S., Wlodarczak A., Montorsi P., Bennett J., Torzewski J., Haude M., Vrolix M., Buck T., Aminian A., Schaaf R.J., Nuruddin A.A., Lee M.K.Y. Twelve-month outcomes of 400 patients treated with a resorbable metal scaffold: insights from the BIOSOLVE-IV registry. EuroIntervention, 2020; 15: e1383–1386. doi: 10.4244/EIJ-D-18-01058
23. Zheng J.F., Qiu H., Tian Y., Hu X.Y., Luo T., Wu C., Tian Y., Tang Y., Song L., Li Li L., Xu L., Xu B., Gao R. Preclinical evaluation of a novel sirolimus-eluting iron bioresorbable coronary scaffold in porcine coronary artery at 6 months. JACC Cardiovasc. Interv., 2019; 12: 245–255. doi: 10.1016/j.jcin.2018.10.020
24. Qi Y., Qi H., He Y., Lin W., Li P., Qin L., Hu Y., Chen L., Liu Q., Sun H., Liu Q., Zhang G., Cui Sh., Hu J., Yu L., Zhang D., Ding J. Strategy of metal-polymer composite stent to accelerate biodegradation of iron-based biomaterials. ACS Appl. Mater. Interfaces., 2018; 10: 182–192. doi: 10.1021/acsami.7b15206
25. Vahl T.P., Gasior P., Gongora C.A., Ramzipoor K., Lee C., Cheng Y., McGregor J., Shibuya M., Estrada E.A., Conditt G.B., Kaluza G.L., Granada J.F. Four-year polymer biocompatibility and vascular healing profile of a novel ultrahigh molecular weight amorphous PLLA bioresorbable vascular scaffold: an OCT study in healthy porcine coronary arteries. Euro-Intervention, 2016; 12: 1510–1518. doi: 10.4244/EIJ-D-16-00308
26. Jinnouchi H., Torii S., Sakamoto A., Kolodgie F.D., Virmani R., Finn A.V. Fully bioresorbable vascular scaffolds: lessons learned and future directions. Nat. Rev. Cardiol., 2019; 16: 286–304. doi: 10.1038/s41569-018-0124-7
27. Lv X., Shen L., Wu Y., Ge L., Chen J., Yin J., Wang R., Ji M., Hong B., Ge J. Healing score of the Xinsorb scaffold in the treatment of de novo lesions: 6-month imaging outcomes. Int. J. Cardiovasc. Imaging., 2018; 34: 1009–1016. doi: 10.1007/s10554-018-1326-0
Рецензия
Для цитирования:
Загорулько А.И., Черняев М.В., Колединский А.Г. Биорезорбируемые скаффолды: прошлое и настоящее. Клинический пример 10-летнего наблюдения за пациентом с имплантированным стентом Absorb. Атеросклероз. 2024;20(2):173-182. https://doi.org/10.52727/2078-256X-2024-20-2-173-182
For citation:
Zagorulko A.I., Chernyaev M.V., Koledinskiy A.G. Bioresorbable scaffolds: past and present. Clinical example of a 10-year follow-up of a patient with an implanted Absorb stent. Ateroscleroz. 2024;20(2):173-182. (In Russ.) https://doi.org/10.52727/2078-256X-2024-20-2-173-182
Просмотров:
170
Послать статью по эл. почте 